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《药事管理与法规》知识点:不良反应的报告时限

宁夏卫生人才网 | 2022-10-11 09:37

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2022年执业药师考试时间在11月5、6日,给准备参加2022年执业药师考试的考生整理了“《药事管理与法规》知识点:不良反应的报告时限”内容,请大家阅读参考。

不良反应情形 报告时限
个例不良反应 境内发生 死亡病例及药品群体不良事件 立即报告
严重不良反应: ①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的 自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告
其他不良反应 在30日内报告
境外发生 严重药品不良反应,持有人、药品生产企业 自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
群体不良发应 立即报告

以上是关于执业药师的内容,希望对广大考生有帮助,更多执业药师考试相关资讯请关注宁夏卫生人才网。最后预祝大家顺利通过执业药师考试。

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