问题 | 原因和改善措施 |
裂片 | 原因:①物料中的细粉太多,导致压缩时空气不能及时排出而结合力弱;②物料的塑性差,结合力弱。 措施:①选用弹性小、塑性好的辅料;②选用适宜的制粒方法;③选用适宜的压片机和操作参数等。 |
松片 | 原因:黏合力差,压缩压力不足。 |
黏冲 | 原因:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。 |
片重差异超限 | 产生的原因及解决方法:①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性。②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,应除去过多的细粉或重新制粒。③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒。④冲头与模孔吻合性不好。更换冲头、模圈。 |
崩解 迟缓 |
主要原因有:①压缩力过大,片剂内部的空隙小,影响水分的渗入;②可溶性成分溶解,堵住毛细孔,影响水分的渗入;③强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;④崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。 |
溶出 超限 |
原因:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差等。 措施:①药物微粉化;②制备研磨混合物;③制成固体分散物;④吸附于“载体”后压片 |
含量不均匀 | 混合不均匀和可溶性成份的迁移 |