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药事管理与法规

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《法规》常考点:行政许可

未知 | 2023-03-13 15:15

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行政许可是《法规》重要考点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

1.行政许可的含义:指行政机关根据公民、法人或其他组织的申请,经过依法行政审查,准予其从事特定活动的行为。

2.原则:

法定原则

公开、公平、公正原则

便民和效率原则

信赖保护原则 (公民信法)

3.药品行政许可事项

(1)药品生产许可:颁发《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》

(2)药品经营许可:颁发《药品经营许可证》

(3)药品上市许可:颁发药品注册证书

(4)执业药师执业许可:颁发《执业药师注册证》

自2021年7月1日起,在全国范围内实施药品监管领域涉企经营许可事项全覆盖清单管理,按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革。

4.可以撤销行政许可情形

(1)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;

(2)超越法定职权作出准予行政许可决定的;

(3)违反法定程序作出准予行政许可决定的;

(4)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;

(5)依法可以撤销行政许可的其他情形。

记忆:三个法定没有资格滥玩

5.应当予以撤消:被许可人以欺骗、贿赂等手段取得许可的。

6.可以不予撤销:撤销许可可能对公共利益造成重大损害的。

以上就是宁夏卫生人才网为大家整理的执业药师《法规》常考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注宁夏卫生人才网!

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