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2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大，很多考生都反馈把握不住重点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下高频考点：

高频考点14：药品标准概述

药品标准，也称药品质量标准，是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范。

药品标准分为法定标准和非法定标准两种：

①法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准。

②非法定标准有行业标准、团体标准、企业标准等，企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

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