药企CMC部门是化学制造与控制部门。此部门是为了确保向公众出售的药品将具有类似于被证明是安全有效的质量特征，确保药物的质量符合适当的标准并且是一致的。

近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC(Chemistry, manufacturing and control)，日渐频繁地出现。