考点三 药品标准与国家药品标准

1.药品标准概述

2.药品标准的制定原则：

(1)坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则;

(2)充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素;

(3)根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法;

(4)标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。

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