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药事管理与法规

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《法规》常考点:中药的分类

未知 | 2023-03-06 16:23

 

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中药的分类是《法规》常考点,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

中药包括中药材、中药饮片和中成药(含传统民族用药)等

注册分类:中药创新型新药、中药改良型新药,古代经典名方中药复方制剂、同名同方药

(1)中药材

是指用于生产饮片、中药制剂的药用原料

生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质,如:八角茴香、山药、山楂、乌梅、木瓜、龙眼肉(桂圆)、百合、阿胶、枣(大枣、酸枣、黑枣)、金银花、姜(生姜、干姜)、西洋参、灵芝、丁香、罗汉果、郁李仁、藿香、党参、铁皮石斛、黄芪、山茱萸、天麻、杜仲叶、当归、决明子等中药材都被纳入《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》

食药物质要求(增):

(1)有传统上作为食品食用的习惯;(2)已经列入《中国药典》;(3)安全性评估未发现食品安全问题;(4)符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。

(2)中药饮片

只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产,中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片,中药材不可直接入药

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,质量监管纳入中药饮片管理范畴

(3)中成药

现代中成药是指以中药饮片为原料

以上就是宁夏卫生人才网为大家整理的执业药师《法规》常考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注宁夏卫生人才网!

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